ความร่วมมือดังกล่าวสนับสนุนการพัฒนาที่ทำให้สามารถยื่นขออนุมัติการทดลองในมนุษย์ (IND) และวางแผนทดลองทางคลินิกในมนุษย์ระยะที่ 1/2a สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 1 เป็นครั้งแรก

แครี, นอร์ทแคโรไลนา และนิวยอร์ก, 24 มีนาคม 2569 /PRNewswire/ -- Continuity Biosciences และ Breakthrough T1D องค์กรชั้นนำระดับโลกด้านการสนับสนุนผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 1 (T1D) ประกาศความร่วมมือเชิงกลยุทธ์เพื่อพัฒนาแพลตฟอร์มการบำบัดด้วยเซลล์ NICHE® ของ Continuity สู่การวางแผนทดลองทางคลินิกในมนุษย์สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 1 เป็นครั้งแรก

ความพยายามดังกล่าวได้รับการสนับสนุนผ่านโครงการความร่วมมือด้านการค้นพบและพัฒนาอุตสาหกรรม (IDDP) ของ Breakthrough T1D ซึ่งมอบทุนสนับสนุนโครงการวิจัยที่มุ่งเร่งรัดโปรแกรมการรักษาซึ่งมีศักยภาพสำหรับการดูแล บำบัด และป้องกันโรคเบาหวานชนิดที่ 1 (T1D)

หากประสบความสำเร็จ แพลตฟอร์ม NICHE อาจเป็นแบบแผนการส่งมอบใหม่สำหรับการบำบัดด้วยเซลล์ใน T1D โดยการทำให้เซลล์สร้างหลอดเลือดและการป้องกันภูมิคุ้มกันเฉพาะที่ไปพร้อมกับการกดภูมิคุ้มกันทั่วร่างกายให้น้อยที่สุด

ความร่วมมือดังกล่าวผสานความเชี่ยวชาญของ Continuity ในระบบการส่งมอบยาแบบฝังตัวซึ่งควบคุมได้อย่างแม่นยำ กับความเป็นผู้นำระดับโลกของ Breakthrough T1D ในการเร่งสร้างนวัตกรรมทั่วทั้งระบบนิเวศของ T1D โครงการนี้จะสนับสนุนการพัฒนาที่ทำให้สามารถยื่นขอ IND ได้ รวมถึงการวางแผนศึกษาทางคลินิกในมนุษย์ระยะที่ 1/2a ครั้งแรกของ NICHE ซึ่งเป็นแพลตฟอร์มการบำบัดด้วยเซลล์นอกตับแบบฝังตัว ดึงกลับได้ และเติมใหม่ได้ โดยออกแบบมาเพื่อแก้ไขความท้าทายสำคัญสองประการที่จำกัดการปลูกถ่ายกลุ่มเซลล์ตับอ่อน: การสร้างหลอดเลือดในเนื้อเยื่อปลูกถ่ายและการป้องกันภูมิคุ้มกัน

NICHE ผสานห้องปลูกถ่ายที่มีหลอดเลือดพร้อมสำหรับเซลล์ผลิตอินซูลินเข้ากับแหล่งกักเก็บยาเฉพาะซึ่งสามารถส่งสารปรับภูมิคุ้มกันเฉพาะที่ไปยังสภาพแวดล้อมจุลภาคของเนื้อเยื่อปลูกถ่ายได้โดยตรง แพลตฟอร์มดังกล่าวได้รับการออกแบบมาเพื่อฟื้นฟูความสามารถของร่างกายในการผลิตอินซูลินพร้อมปกป้องเซลล์เหล่านั้นจากการโจมตีของระบบภูมิคุ้มกันด้วยการรวมเซลล์ผลิตอินซูลินเข้ากับการป้องกันภูมิคุ้มกันเฉพาะที่ วิธีการควบคุมอันแม่นยำนี้ช่วยให้สามารถปรับภูมิคุ้มกันได้อย่างตรงเป้าหมาย พร้อมลดการสัมผัสกับระบบทั่วร่างกายให้น้อยที่สุด โดยมีเป้าหมายเพื่อปรับปรุงความทนทานของเนื้อเยื่อปลูกถ่ายและผลลัพธ์การรักษาในระยะยาว

"ความร่วมมือดังกล่าวสะท้อนความเชื่อมั่นของเราว่าอนาคตของโรคเบาหวานประเภทที่ 1 จะไม่ได้ถูกกำหนดโดยเพียงแค่การบำบัดด้วยเซลล์อันก้าวล้ำเท่านั้น แต่ยังขึ้นอยู่กับว่าการบำบัดเหล่านั้นสามารถส่งมอบ ปกป้อง และรักษาไว้ได้อย่างมีประสิทธิภาพในระยะยาวเพียงใด Breakthrough T1D มีบทบาทสำคัญในการกระตุ้นความก้าวหน้าในสาขานี้ เราร่วมกันพัฒนาทั้งวิทยาศาสตร์และกระบวนการทางคลินิกที่เป็นระบบซึ่งจำเป็นต่อการเปลี่ยนนวัตกรรมให้เกิดผลกระทบในวงกว้างต่อผู้ป่วย" ดร. Ramakrishna Venugopalan บริหารธุรกิจมหาบัณฑิต, ผู้ร่วมก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Continuity Biosciences กล่าว

โปรแกรมการพัฒนาแบบเป็นขั้นตอนได้รับการออกแบบมาเพื่อสร้างความเป็นไปได้และความปลอดภัยของแนวคิดก่อนที่จะก้าวไปสู่ความสามารถของผลิตภัณฑ์แบบผสมผสานอย่างเต็มรูปแบบ โดยรวมการปรับเปลี่ยนภูมิคุ้มกันเฉพาะที่ในแบบจำลองก่อนการทดลองทางคลินิก การวางแผนศึกษาระยะที่ 1/2a จะประเมินความปลอดภัยของอุปกรณ์ การสร้างหลอดเลือด และความอยู่รอดของกลุ่มเซลล์ในตับอ่อนในผู้ใหญ่ซึ่งเป็นโรคเบาหวานประเภทที่ 1 มาเป็นเวลานาน

"ในฐานะผู้ร่วมก่อตั้ง Continuity ผมมุ่งเน้นไปที่การนำวิทยาศาสตร์ด้านการนำส่งยาอันก้าวล้ำมาประยุกต์เป็นเทคโนโลยีซึ่งใช้งานได้จริงในทางคลินิกและสามารถขยายขนาดได้ NICHE ถูกออกแบบมาเพื่อสร้างสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมและมีการสร้างหลอดเลือดไว้ล่วงหน้า ซึ่งช่วยให้เซลล์บำบัดสามารถอยู่รอดและทำงานได้ ในขณะที่ภูมิคุ้มกันบำบัดเฉพาะที่ช่วยปกป้องเซลล์เหล่านั้นจากการโจมตีของระบบภูมิคุ้มกัน เป้าหมายของเราคือการทำให้การบำบัดด้วยเซลล์มีความยั่งยืน ซึ่งในที่สุดอาจช่วยฟื้นฟูความสามารถของร่างกายในการผลิตอินซูลินได้" ดร. Alessandro Grattoni ผู้ร่วมก่อตั้งและหัวหน้าที่ปรึกษาด้านวิทยาศาสตร์ของ Continuity Biosciences เพิ่มเติม

"การพัฒนาการบำบัดด้วยเซลล์ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพซึ่งอาจนำไปสู่การรักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ได้ในอนาคตเป็นสิ่งสำคัญลำดับต้น ๆ สำหรับ Breakthrough T1D การแก้ปัญหาการปฏิเสธภูมิคุ้มกันหลังการปลูกถ่ายยังคงเป็นความท้าทาย เราตื่นเต้นที่จะได้ร่วมงานกับ Continuity ในแนวทางใหม่นี้เพื่อรักษาสุขภาพของเซลล์ซึ่งปลูกถ่ายและปกป้องจากการปฏิเสธภูมิคุ้มกันด้วยการกดภูมิคุ้มกันเฉพาะที่ แทนที่จะเป็นการกดภูมิคุ้มกันแบบกว้าง ๆ" ดร. Asja Guzman รองผู้อำนวยการฝ่ายวิจัยการบำบัดด้วยเซลล์ของ Breakthrough T1D ทิ้งท้าย

ความร่วมมือดังกล่าวจะพัฒนาเทคโนโลยีรุ่นใหม่ซึ่งออกแบบมาเพื่อเป็นโครงสร้างพื้นฐานสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์รุ่นต่อไป โดยช่วยให้การรักษาด้วยเซลล์บำบัดอันยั่งยืนสำหรับโรคเบาหวานชนิดที่ 1 กลายเป็นความจริงทางคลินิก

เกี่ยวกับ Continuity Biosciences

Continuity Biosciences เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิกซึ่งกำลังพัฒนาเทคโนโลยีแพลตฟอร์มแบบฝังและแบบใช้งานร่วมกับอุปกรณ์ต่าง ๆ ที่อยู่บนจุดตัดของการนำส่งยา ชีวภัณฑ์ และอุปกรณ์ทางการแพทย์ แพลตฟอร์มของบริษัทได้รับการออกแบบมาเพื่อเอาชนะอุปสรรคสำคัญในการนำเซลล์บำบัดและมะเร็งวิทยามาใช้ โดยการทำให้สามารถส่งยาไปยังบริเวณเป้าหมายได้อย่างแม่นยำและควบคุมได้ พร้อมทั้งลดความเป็นพิษต่อระบบร่างกายให้น้อยที่สุด กลุ่มผลิตภัณฑ์ดังกล่าวประกอบด้วยแพลตฟอร์ม NICHE® สำหรับโรคเบาหวานชนิดที่ 1 และกลุ่มผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีการส่งยาเข้าสู่เนื้องอกโดยตรงในด้านมะเร็งวิทยา รวมถึงระบบไอออนโตโฟเรติก (IOP) ซึ่งกำลังอยู่ในขั้นตอนการทดลองทางคลินิกในมนุษย์ครั้งแรกสำหรับมะเร็งตับอ่อน

เรียนรู้เพิ่มเติมได้ที่
www.continuitybiosciences.com

เกี่ยวกับ Breakthrough T1D เดิมคือ JDRF

ในฐานะองค์กรด้านการวิจัยและสนับสนุนโรคเบาหวานประเภทที่ 1 ชั้นนำระดับโลก Breakthrough T1D ช่วยให้ชีวิตประจำวันของผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภทที่ 1 ดีขึ้น พร้อมผลักดันสู่การรักษาให้หายขาด เราทำเช่นนี้โดยการลงทุนในงานวิจัยซึ่งมีแนวโน้มดีที่สุด สนับสนุนความก้าวหน้าโดยการทำงานร่วมกับรัฐบาลเพื่อแก้ไขปัญหาซึ่งส่งผลกระทบต่อชุมชนผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภทที่ 1 ตลอดจนให้ความรู้และเสริมสร้างศักยภาพแก่ผู้ซึ่งเผชิญกับภาวะดังกล่าว

เรียนรู้เพิ่มเติมได้ที่
www.breakthrought1d.org

โลโก้ - https://mma.prnasia.com/media2/2940335/CB_final_Logo.jpg?p=medium600

โลโก้ - https://mma.prnasia.com/media2/2940334/BT_final_Logo.jpg?p=medium600